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industrie

Responsable d'études industrielles

69280 MARCY L ETOILE, France

Description du poste

Est le contact direct avec le service qualité Opérationnel
Prend en charge le traitement des anomalies / investigations liées au bâtiment
Prend en charge les enquêtes transverses
Evalue l'impact qualité.
Prend les présentations en cas de passage en comité qualité.
Propose et prend en charge des actions d'améliorations (CAPAs)
Prend en charge les changes contrôles (CCR) associés.
Prend en charge la partie documentaire (protocoles et rapports de validation) pour la mise en place d'action d'améliorations.
Prend en charge la création et la mise à jour du système documentaire associés (SOP / Master dossier de lot).
Suit et priorise l'indicateurs anomalies.
Analyse les récurrences et propose des actions d'améliorations.
Anime des groupes de travail et des sessions de formation
Est force de proposition pour améliorer la performance du service conditionnement.



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  • Agence : RANDSTAD
  • 69280 MARCY L ETOILE, France

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industrie

Responsable qualité en industrie

69280 MARCY L ETOILE, France

mission générale : - réaliser les contrôles visuels, dimensionnels sur les articles de conditionnement OCP (objets de conditionnements primaires) et OIC (objets imprimés de conditionnement) nécessaires à la fabrication des produits injectables dans le respect des BPF et des spécifications. Activités principales : - réaliser les tests dans les délais impartis - saisir et vérifier les résultats des tests - constituer et remplir les dossiers de contrôles

Dés que possible
Durée non précisée
Mensuel de 1990,00 Euros sur 12 mois
industrie

Ingénieur / Ingénieure de production

69280 MARCY L ETOILE, France

Vous réalisez l'approbation des stratégies de qualification dans le cadre du processus CCR en lien avec les autres métiers de l'entité (Validation procédé, Validation Nettoyage). Vous approuvez les URS, DBU, cahier des charges, plan de qualification, protocoles et rapports de qualification initiales et périodiques en garantissant l'application des règles et des procédures de qualification. Vous participez au plan d'amélioration et à la mise à jour des guides, procédures et des protocoles généraux de qualification en lien avec le déploiement des directives Sanofi (GQSD) et autres sources d'amélioration (retour équipe, audit, auto inspection, veille réglementaire, inspection readiness, risk register, PDVS,...). Vousl préparez et participez aux inspections réglementaires et audit comme support SQO Qualification des équipes GEM, Services Techniques et production. Vous gèrez le maintien en l'état qualifié des équipements, utilités, système de son périmètre en réalisant la mise à jour da

Dés que possible
Durée non précisée
Mensuel de 3346,00 Euros sur 12 mois
industrie

Technicien / Technicienne biologiste en recherche-développement

69280 MARCY L ETOILE, France

Préparer l'installation pour mettre à disposition des produits conformes aux exigences de fabrication, en rassemblant les éléments nécessaires à partir des procédures indiquées et des processus en place - Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées - Réaliser des suivis en cours de production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées - Entretenir les appareils de travail (spectrophotomètre, nucléocounter, ?) pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôle et de suivi - Participer à des mises à jour de documents techniques (instruction, formulaire.) pour disposer de supports fiables et exploitables en donnant son avis sur son domaine d'intervention - Assurer le nettoyage du poste de travail et de la zone.

Dés que possible
Durée non précisée
Mensuel de 1990,00 Euros sur 12 mois
industrie

Ingénieur / Ingénieure de production

69280 MARCY L ETOILE, France

Mener les caractérisations / contrôles analytiques des produits avec les technologies de testing microbiologiques disponibles en interne ou via des partenariats/collaborations/prestations pour contribuer aux équipes opérationnelles de Science Analytiques. supporter les besoins analytiques des départements BioProcess Research and Development, Manufacturing Technology et Contrôle Qualité en lien avec les besoins de son projet;- Des développements, validations et transferts de méthodes analytiques microbiologiques pour la libération et la stabilité de nos produits. Les principales activités du Bacteriology Testing Scientist sont: Apporter son expertise technique / scientifique en bactériologie à la Plateforme de Microbiologie: En fournissant un soutien scientifique pour les développements / validations / transferts aux techniciens et stagiaires; En contribuant à la résolution des problèmes techniques liés aux tests standard de microbiologie; En effectuant un suivi technique (revue de

Dés que possible
Durée non précisée
Mensuel de 3784,00 Euros sur 12 mois
industrie

Responsable qualité en industrie

69280 MARCY L ETOILE, France

Réalise la revue qualité des dossiers de lot selon les procédures en vigueur (mission principale) - Réalise des visites et des observations des pratiques sur le terrain avec les opérationnels (mission principale) - Assure un partenariat Prod/QOp sur le terrain pour développer la culture qualité - Effectue la lecture/approbation de documents de son secteur suivant le périmètre de formation (Instruction, procédure, spécification,?). - Assure la revue des processus spécifiques de son secteur opérationnel (revue des données environnementales, suivi de nettoyage, ...) - Représente la qualité au sein de la Formulation.

Dés que possible
Durée non précisée
Mensuel de 1990 Euros sur 12 mois